La réglementation en augmentation freine le développement des MedTechs

L’augmentation des exigences, couplée à la réduction du nombre d’organismes d’évaluation, crée des goulots d’étranglement. «En Europe, les processus d’approbation sont très lents, plus qu’aux Etats-Unis. Or, dans les nouvelles technologies, notamment dans les applications dédiées à la santé, tout va très vite», constate Raoul Scherwitzl, un physicien issu du CERN, cofondateur de la société Natural Cycles qui a choisi d’installer son entreprise de 50 personnes en Suède. Celle-ci développe une application sur smartphone qui permet de déceler chez une femme ses jours de fertilité en fonction de sa température dans le but de remplacer la contraception hormonale.

«Le réglementaire a constamment un temps de retard. En outre, il devient difficile d’avoir des réponses claires et sûres des organismes notifiés, ce qui crée de l’incertitude. Certaines entreprises n’hésitent plus à considérer d’autres marchés pour commercialiser en premier leur produit, par exemple les Etats-Unis où le marché est certes très réglementé mais avec moins d’incertitudes», constate Kim Rochat. Il souhaiterait que la Suisse mette en place un bureau de soutien à l’innovation au sein de Swissmedic. Celui-ci pourrait mieux informer et soutenir les entreprises quant à l’applicabilité et l’interprétation des exigences relatives à la mise sur le marché de leur produit.

Source : Le Temps

Chris Martin: «La Health Valley romande doit encore mûrir»

Fondée en 2012 par quatre vétérans de l’industrie pharmaceutique, ADC Therapeutics (ADCT) a officialisé ce lundi une nouvelle levée de fonds: 200 millions de dollars. Un record jamais atteint dans le domaine biotech depuis 2015. Le montant provient notamment d’investisseurs privés existants, dont l’américain Auven Therapeutics, principal actionnaire de la start-up vaudoise.

Objectif de cette dernière ronde de financement: poursuivre deux programmes majeurs de recherche en oncologie, jusqu’au terme de leur phase d’enregistrement prévue en 2018. Mais aussi doper d’autres tests cliniques phares et accélérer le développement de traitements expérimentaux contre certaines tumeurs.

Le nombre de nouvelles entreprises qui rejoignent cet écosystème est très encourageant. Mais la Health Valley doit encore mûrir un peu. Notre présence à Lausanne est complémentaire à nos autres implantations. Nous n’avons pour l’heure aucune peine à recruter des talents, que ce soit localement ou en provenance de l’étranger.

Source : Le Temps

Les biotechs romandes plongent en bourse

Pour développer leur technologie en restant indépendantes, trois entreprises lémaniques sont récemment entrées au Nasdaq à New York ou à l’Euronext à Paris. Un passage obligé mais délicat.

Les titres de biotechnologie restent des valeurs spéculatives et les entreprises de biotechnologie n’ont généralement pas d’autres choix que d’entrer en bourse, à moins de trouver un nouvel acquéreur.

Source : Le Temps